制药工业无机杂质混标，符合USP <232>药典—-上海金畔生物
杂质是指药物在生产或贮藏过程中引入的，无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人健康有害的物质。根据ICH Q3a的定义，杂质可分为有机杂质，无机杂质和残留溶剂。而制药工业中无机杂质的可能来源于生产过程，它们一般是已知的和确定的。其常见来源：1.催化剂；2.原材料；3.辅料（填充剂，稳定剂等）；4.生产设备，反应釜，管道等。
上海金畔生物科技有限公司是一家专业经营标准物质、标准品、化学试剂及相关技术服务创新型高科技企业，Inorganic Ventures公司是一家专门生产AA，ICP和ICP-MS的标准样品的专业技术公司。现已通过ISO9001，ISO17025，ISO GUIDE 34认证。
上海金畔生物提供符合USP232方法无机杂质标准品，用于制药工业。
Inorganic Ventures产品优势：
1、可追溯至NIST；
2、ISO 9001认证；
3、经过验证的；
4、可接受定制。
产品信息：
1、IV-STOCK-38 贵金属杂质混标
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USP <232> Precious Metals Elemental Impurities |
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Volume: 125 mL Matrix: HCl |
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Analyte |
μg/mL |
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Ir（铱） |
100 |
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Os（锇） |
100 |
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Pd（钯） |
100 |
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Pt（铂） |
100 |
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Rh（铑） |
100 |
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Ru（钌） |
100 |
2、IV-STOCK-40 口服元素杂质混标
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USP <232> Oral Elemental Impurities |
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Volume:：125 mL Matrix: HNO3 |
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Analyte |
μg/mL |
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As （砷） |
1.5 |
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Cd （镉） |
25 |
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Cu （铜） |
1000 |
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Hg （汞） |
15 |
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Mo （钼） |
100 |
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Ni （镍） |
500 |
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Pb （铅） |
5 |
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V （钒） |
100 |
3、IV-STOCK-41 不经肠道元素杂质混标
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USP <232> Parenteral Elemental Impurities |
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Volume: 125 mL Matrix: HNO3 |
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Analyte |
μg/mL |
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As （砷） |
1.5 |
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Cd （镉） |
2.5 |
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Cu （铜） |
100 |
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Hg （汞） |
1.5 |
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Mo （钼） |
10 |
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Ni （镍） |
50 |
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Pb （铅） |
5 |
|
V （钒） |
10 |
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文章号：1669JP1669