药物性肝损伤

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药物性肝损伤药物性肝损伤


◆关于DILI

药物性肝损伤(DILI)是急性肝功能衰竭的最常见的原因之一,可能需要进行肝移植,在某些情况下甚至会出现致命后果。由于目前市场上现有药物具有的毒性,导致DILI对新药的研发和临床都有很大影响。

对乙酰氨基酚、他汀类药物和抗感染物质等许多药物在错服剂量时会产生毒性作用。因此,DILI是造成药品退出市场的主要原因。此外,对乙酰氨基酚过量是住院的常见原因和肝毒性最常见的原因,会造成高发病率和死亡率。

AST和ALT等标准肝损伤生物标志物对DILI的敏感性和特异性不足,其预估价值有限。在临床前药物研发阶段,观察到没有肝损伤时AST/ALT升高,相反地,出现肝损伤时转移酶并不总是增多。约40%的DILI患者在安全性研究中未被检测到。缓慢的检测并因此而导致药品撤出市场的结果,使这个行业不仅损失了数亿欧元,还错过了数年的研发时间。

 

◆临床中的PEVIVA产品

除了已经提到的M65 EpiDeath® ELISA试剂盒,PEVIVA产品线还拥有M30 Apoptosense® ELISA试剂盒,用于对半胱天冬酶裂解的角蛋白18(ccK18)进行量化。研究已表明,即使标准肝脏检测保持正常,急性肝毒性患者中的K18和ccK18水平也会升高。对过量服用8小时内第一次采集血液样本的患者进行急性肝损伤鉴定时,使用M30 Aptosense® ELISA检测的循环ccK18水平优于血清ALT活性。

其他研究表明,通过M65 EpiDeath® ELISA试剂盒检测的K18水平在检测对乙酰氨基酚给药方面,比标准肝脏标志物更为灵敏。K18的临床优势是周转速度比其他生物标志物更快,在给药后更早的时间点检测到增加,并在给药结束后更快地下降。

 

※ 本页面产品仅供研究用,研究以外不可使用。

产品编号 产品名称 产品规格 产品等级
10040 M65 EpiDeath® ELISA 
细胞死亡M65 EpiDeath ELISA试剂盒
96 wells
10011 M30 Apoptosense® ELISA
细胞凋亡M30 Apoptosense ELISA试剂盒
96 wells