16466—-GBD-赛多利斯 Sterisart® NF 无菌检测耗材-无菌检测

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Sterisart® NF装置是一个药品无菌检测用的完全封闭系统。它是基于膜过滤的方法,但它消除了使用过滤膜的步骤。这样可以排除二次污染和假阳性等主要风险。极低剪切力的蠕动泵转移样品到滤筒,经过洗涤后滤筒被充满培养基,然后培养滤筒,无需接触环境。

Sterisart® NF装置是一个药品无菌检测用的完全封闭系统。它是基于膜过滤的方法,但它消除了使用过滤膜的步骤。这样可以排除二次污染和假阳性等主要风险。极低剪切力的蠕动泵转移样品到滤筒,经过洗涤后滤筒被充满培养基,然后培养滤筒,无需接触环境。

 

Sterisart® NF 滤筒特点和好处

yi er的隔膜设计!

 

无菌医用级隔膜可以帮助您在培养14天后进行无菌采样,用于:

 – 稀释

 – 补充物质((?-Lactamase)

 – 快速检测等

 – 微生物验证期间(抑菌|抑菌试验、预试验等)

 

可靠的Sartochem® 滤膜和CA滤膜供选择

 – 微生物截留率高

 – 低吸附

 – 机械稳定性高

 – 适用于难过滤的样品

 

使用方便

 – 预先装配不同颜色的软管开关

 – 易于读取的刻度标识

 – 提供多种规格,适用于检测不同包装的药品(见下表)

 – 溯源性好,每个滤筒均有批号及唯 yi编码

 

安全性

 – 气体不渗透性包装,可用于隔离器内,防止消毒剂进入包装内

 – 方便打开的设计

 – 提供防护盾牌

 

技术参数

Sartochem® 过滤膜孔径

0.45 μm,经粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)测试

过滤膜面积

15.7 cm2,每个 Sterisart 滤筒

流速()

500 ml/min,在1 bar (15 psi)条件下

空气滤器的孔径

0.2 μm PTFE,已验证,依据HIMA截留B.diminuta

滤筒容量

120 ml (滤筒外壁标有 50, 75 100 ml刻度线)

最大操作压力

3 bar ( 44 psi) ,温度在20°C条件下

zui高操作温度

50°C

灭菌方式

ETO (环氧乙烷气体) Gamma 射线灭菌