医药品安全性试验

医药品毒性实验"动物实验替代法"

 

关于毒性实验

以确认医药品和化妆品安全性为目的的传统动物实验，需要牺牲许多动物。从保护动物的立场来看，生命科学研究的实验方法要尽可能的变更为不使用动物的实验方法——"动物实验替代法"。这个方法是通过检测培养细胞的毒性和细胞增殖能力、测定细胞被药剂等的检测对象破坏时泄漏的酶量，或利用活细胞处理色素。与使用实验动物的方法相比，动物实验替代法性价高、节省实验时间，并且可以客观地测定毒性。

 

 

T细胞依赖性抗体应答反应（TDAR）机能检测用ELISA试剂盒

 

Lbis^® KLH（TDAR）大鼠 -IgG / -IgM

 

本试剂盒是用于检测大鼠血清、血浆中抗KLH（Keyhole limpet hemocyanin）IgG / IgM的ELISA试剂盒。可用于《医药品免疫毒性相关的试验指南ICH》 S8中推荐的T细胞依赖性抗体生产试验（TDAR：T cell Dependent Antibody Response）。

通过测定KLH给药后的特异性IgG / IgM，可以在短时间内以高灵敏度、微量检测对象以及良好的再现性来测定TDAR机能。

 

◆特点

●　可以在短时间内（完全反应时间：2小时20分钟）测定

●　微量样本即可进行测定

●　使用环保型防腐剂

●　所有试剂均已配成溶液，可直接使用

●　高再现性

 

◆试剂盒构成

KLH固定96孔板：96well/块

大鼠抗KLH-IgG（-IgM）标准溶液：200μL/支

缓冲液：100mL/支

HRP结合抗大鼠IgG（IgM）抗体：100μL/支

显色液（TMB）：12mL/支

反应终止液（1M H₂SO₄）：12mL/支

浓缩洗涤液（10×）：100mL/支

板盖：1块

使用说明书：1本

 

◆校准曲线范围

IgG 用 0.47～30 ng/mL
IgM 用 3.13～200 ng/mL

 

◆检测样本

大鼠血清、血浆

 

◆KLH给药时间表（例）

动物：CD（SD）大鼠（4只）、8w、♀

KLH：溶解在Cat No. 374813（Calbiochem）生理盐水中并调至1mg / mL

◆产品列表

产品编号	生产商编号	产品名称	包装
632-13751	AKRKG-010	Lbis® KLH（TDAR）大鼠- IgG ELISA 试剂盒 血蓝蛋白（KLH）（T细胞依赖性抗原） 大鼠免疫球蛋白G（IgG） ELISA试剂盒	96次
639-13761	AKRKM-010	Lbis® KLH（TDAR）大鼠-IgM ELISA试剂盒 血蓝蛋白（KLH）（T细胞依赖性抗原） 大鼠免疫球蛋白M（IgM） ELISA试剂盒	96次

大鼠尿液中微量白蛋白测定试剂（自动分析仪专用）

 

Lbis^® 尿白蛋白 – 大鼠（S型）

本产品是被用作尿肾损伤标记物的，可用于测定尿白蛋白的试剂盒。

 

◆特点

●　使用自动分析仪可以短时间（10分钟）测定

●　与大鼠白蛋白的特异性反应

●　无需调配试剂，操作简便

●　测定范围广，再现性优异

●　几乎不受乳糜、溶血的影响

●　可以定量测定血清中的白蛋白

 

◆试剂盒构成

反应试剂1（缓冲液）：18.5mL/支

反应试剂2（抗大鼠白蛋白抗体试液）：6.6 mL/支

标准尿大鼠白蛋白溶液：2.0 mL/支

标准尿大鼠白蛋白稀释溶液：4.0 mL/支

使用说明书/参数表（日立7070, 7170, 7080, 7180）：1本

 

◆校准曲线范围

小鼠/大鼠 6.17 ~ 500μg/mL

（批次不同，数值范围有所波动）

 

◆检测对象

大鼠尿、血清、血浆

 

◆交叉反应

动物品种	平均	标准偏差
CD（SD）	19.4	0.13

6周龄、♀、5只、单位：μg/mL

 

◆大鼠尿检测对象白蛋白测定结果

动物品种	项目	交叉反应
小鼠	白蛋白	不足55%
人	白蛋白	30%以下
猪	白蛋白	25%以下
牛	白蛋白	18%以下

10% FCS检测灵敏度以下

交叉反应是500μg/mL时的检测结果（FCS除外）

 

◆操作法 （日立自动分析仪7180）

● 尿液（直接使用或者适当稀释使用）※

● 血清（101倍稀释使用）  

※若提前稀释样本，请使用生理盐水进行稀释 

◆产品列表

产品编号	生产商编号	产品名称	包装
634-25301	AKRAL-020S	Lbis® 尿白蛋白 – 大鼠（S型） LBIS Rat Urinary Albumin Assay Kit	60次
630-25303	AKRAL-020SZ1	Lbis® 尿白蛋白 – 大鼠（SZ型） Lbis® Rat Urinary Albumin Assay Kit	250次
638-25561	AKRAL-021S	Lbis® 尿白蛋白 – 小鼠（S型） LBIS Mouse Urinary Albumin Assay Kit	60次
634-25563	AKRAL-021SZ1	Lbis® 尿白蛋白 – 小鼠（SZ型） Lbis® Mouse Urinary Albumin Assay Kit	250次

大鼠尿微量白蛋白ELISA试剂盒

 

Lbis^® 白蛋白-大鼠

◆试剂盒构成

抗体预包被96孔板：96well/块

白蛋白标准溶液（大鼠）（10μg/ mL）：150μL/支

缓冲液：60mL/支

过氧化物酶标记抗体：100μL/支

显色液（TMB）：12mL/支

反应终止液（1M H₂SO₄）：12mL/支

浓缩洗涤液（10 ×）：100mL/支

封板膜：3片

使用说明书：1本

 

◆测定范围

50 ~ 1,000ng/mL（标准曲线范围）

 

◆检测样本

大鼠尿、血清、血浆

 

◆交叉反应

动物品种	项目	交叉反应
Mouse	Albumin	不足5%
Human	Albumin	检测灵敏度以下
Porcine	Albumin	检测灵敏度以下
Bovine	Albumin	检测灵敏度以下

10%FCS检测灵敏度以下

交叉反应是10,000ng/mL时的测定结果（FCS除外）

 

◆产品列表

产品编号	生产商编号	产品名称	包装
631-04311	AKRAL-120	Lbis® K白蛋白 – 大鼠 LBIS Albumin Rat ELISA Kit	96次
631-31921	AKRAL-220	Lbis® 白蛋白 – 大鼠（2板型） LBIS Rat Albumin ELISA KIT (2 plate type)	96次 x 2
634-04301	AKMOKG-014	Lbis® 白蛋白  – 小鼠 LBIS Albumin Mouse ELISA Kit	96次
638-31931	AKRAL-221	Lbis® 白蛋白 – 大鼠（2板型） LBIS Mouse Albumin ELISA KIT (2 plate type)	96次 x 2

细胞毒性氟检测（FACLS法）

本产品是使用Fluorometric Assay based on Cell Lysis & Staining method (FACLS 法)对死细胞、全细胞数及细胞存活率进行测定的试剂盒。组合使用核酸荧光染色剂和细胞溶解剂进行测定。核酸荧光染色剂可以穿透死细胞的细胞膜而与核酸发生反应发出荧光，而对活细胞的细胞膜则没有膜透过性。

 

◆优点

●　贴壁细胞、悬浮细胞均可使用

●　可以在短时间内测定同一孔中的死细胞数、全细胞数及细胞存活率

●　无须更换培养基、清洗细胞、细胞离心分离等繁琐步骤

●　不通过酶促反应进行测定，所以无须担心试剂、pH、测定温度、反应时间、血清培养基的酶活性等影响

●　不使用放射性同位素、有机溶剂等进行测定，所以操作简单，实验后处理简单

●　本荧光法可以选择性检测出死细胞，与常规吸光测定法相比灵敏度高

●　只需2步即可测定完毕，可使用荧光酶标仪处理多个样品

●　测定波长：激发光 420 nm、发射光 460 nm

 

◆用途

●　细胞毒性测定实验

●　细胞增殖能力测定实验

●　活细胞、死细胞比率的测定

●　动物实验代替实验

 

◆试剂盒组成

●　Fluorescence Reagent：500μL×1 支

●　Lysis 溶液：10mL×1 支

 

◆测定原理

1）  在测定系中添加Fluorescence Reagent，通过其荧光强度（FD）对测定系内死细胞数进行定量

2）  在同一测定系中添加Lysis，对活细胞膜产生影响后，测定荧光强度（Fr）对全部细胞进行定量

3）  算出FD和Fr的差，除以全细胞数荧光强度（Fr）就可以算出细胞存活率。

◆产品列表

产品编号	产品名称	规格	包装
293-55001	细胞毒性荧光测定试剂盒 Cytotoxic Fluoro Test Wako	细胞毒性测定用	1,000次

细胞毒性检测试剂盒（LDH Assay）

LDH-Cytotoxic Test Wako

本产品是使用培养细胞对各种试剂的毒性进行简便测定的试剂盒。

可以直接测定细胞膜受到试剂影响而死亡的细胞中的游离LDH（乳酸脱氢酶），灵敏性高。

 

◆特点

●　可用于贴壁细胞及悬浮细胞

●　使用酶测定法进行测定，可以对细胞毒性进行精确的定量测定

●　通过调节样本处理时间和显色反应时间可以调节灵敏度

●　使用吸光全自动定量绘图酶标仪可以对多数样本进行测定

●　测定波长：吸光560 nm

 

◆试剂盒构成

显色试剂 硝基蓝四氮唑还原心肌黄酶，NAD（3.7mg/vial）：5 mL用×10支

缓冲液 DL-乳酸锂（50mg/mL）：55 mL×11支

反应停止液 盐酸（1mol/L）：55 mL×11支

96孔微量滴定板：10块（未灭菌）

 

◆检测原理

在LDH的作用下乳酸会被丙酮酸氧化，而辅酶会被NADH还原。样品中根据LDH活性按比例生成的NADH会在心肌黄酶的作用下会将硝基蓝四氮唑还原，生成蓝紫色的双蚁酯。在560 nm（±10 nm）下测定这个显色液的吸光度。

◆产品列表

产品编号	产品名称	规格	包装
299-50601	LDH-Cytotoxic Test wako LDH细胞毒性检测试剂盒	细胞毒性测定用	960次

Cytotoxicity LDH Assay Kit-WST

Cytotoxicity LDH Assay Kit-WST是一种以细胞受损时在培养基中释放的乳酸脱氢酶（LDH）活性为指标来测定细胞毒性的试剂盒。

◆特点

● 细胞存在下（均相测定），仅用细胞培养（非均相测定）均能进行测定。

Cytotoxicity LDH Assay Kit-WST可以使用将试剂直接添加到细胞培养溶液中的均相测定法，也可以使用细胞培养上清液的非均相测定法。因此，您可以根据实验的实际情况来选择测定方法。

● 配制的溶液可长时间保存（冷藏、6个月）

LDH Assay使用的Working solution可以冷藏储存6个月（从配液后算起）。由于配制后的溶液稳定，可以防止试剂的浪费。

● 2000次的大容量，性价比高。毒性试验要大量使用的情况下可降低成本。

 

◆细胞毒性试验的评价

当进行以活细胞的呼吸活性（ATP或NADPH）为指标的细胞毒性试验时，必须考虑两种可能性，（1）活细胞数量是否有减少，（2）细胞自体的呼吸活性是否有下降。此时，不仅通过活细胞的呼吸活性还可以通过LDH Assay进行细胞毒性试验，得到毒性试验数据的支持。

产品编号	生产商编号	产品名称	包装
347-91751	CK12	Cytotoxicity LDH Assay Kit-WST	100次
343-91753	CK12	Cytotoxicity LDH Assay Kit-WST	500次
341-91754	CK12	Cytotoxicity LDH Assay Kit-WST	2,000次

活细胞数测定试剂盒

 

Cell Counting Kit-8

Cell Counting Kit-8是用比色法高灵敏度的测定细胞增殖以及细胞毒性的试剂盒。显色试剂使用生成水溶性甲臜的色素（WST-8），无需溶解操作。此外， WST的细胞毒性低，因此实验细胞在评估细胞增殖/毒性后还可用于其他实验。本试剂盒是即用型的，方便实用，冷藏情况下可长期保存。

◆特点

● 无需显色色素的溶解操作

Cell Counting Kit-8采用新型四唑盐「WST-8」。由于四唑盐和甲臜都是高度水溶性的，因此不需要像MTT测定那样的溶解操作。

● 单瓶溶液类型，无需配制试剂

本试剂盒是包含了所需试剂都是单瓶溶液类型，无需进行如Working solution等试剂的配制。可节省时间成本。

● 试剂盒冷藏储存一年

● 细胞毒性低，降低对试验结果的影响

要点 三维培养的细胞毒性评估

Cell Counting Kit-8可用于评估使用日产化学工业（株）的FCeM^® 系列进行三维培养细胞的细胞毒性。

 

◆实验步骤

● 将HeLa细胞在FCeM^® 培养基中培养5天，形成球状细胞

● 将球状细胞在FCeM^® 培养基中稀释，配制1.0×10⁵cells/mL的细胞悬浮液

● 在96孔板的每个孔中播种50μL细胞悬浮液

● 添加50μL含有各浓度的MitomycinC（终浓度：1～24 ×10-6mmol/L）的培养基

● 在CO₂孵育箱中培养48小时

● 添加10μL Cell Counting Kit-8溶液

● 在CO₂孵育箱中进行2小时呈色反应，并测定450nm的吸光度

◆产品列表

产品编号	生产商编号	产品名称	包装
341-07761	CK04	细胞计数试剂盒-8 Cell Counting Kit-8	100次
347-07621	CK04	细胞计数试剂盒-8 Cell Counting Kit-8	500次
343-07623	CK04	细胞计数试剂盒-8 Cell Counting Kit-8	2,500次
341-08001	CK04	细胞计数试剂盒-8 Cell Counting Kit-8	10,000次

※ 本页面产品仅供研究用，研究以外不可使用。

金属毒性分析方案

◆创新的金属毒性评估方法

近年来，人们对金属毒性暴露及其对人体的影响愈发关注。由于包括工业、农业、家用和高新技术等在内的众多领域中有害金属的使用频率增加，人体对金属的暴露量也随之急剧上升。Enzo提供了一套用于评估金属毒性的全面方案，包括用于活细胞分析的细胞检测系列产品，用于分析器官特异性毒性的重点化合物库以及用于生物标记物检测的免疫分析ELISA试剂盒。

 

◆CELLESTIAL^® 活细胞分析系列

Enzo Life Sciences的CELLESTIAL^® 荧光探针和用于细胞分析的检测试剂盒产品组提供了一套完整的工具，让您可以通过流式细胞仪、显微镜和微孔板来检测细胞的活性、增殖、死亡、氧化应激和进行毒理学研究。

区分凋亡和坏死的多重检测

产品编号	产品名称	产品规格
ENZ-51002	GFP-CERTIFIED® Apoptosis/Necrosis Detection Kit GFP-CERTIFIED® 细胞凋亡/坏死检测试剂盒	25 tests/100 tests
ENZ-KIT175	CYTO-ID® Autophagy Detection Kit 2.0 CYTO-ID® 细胞自噬检测试剂盒   2.0	50 tests/200 tests
ENZ-51030	EFLUXX-ID® Multidrug Resistance Kits (Gold) EFLUXX-ID® 耐药检测试剂盒（金色荧光）	1 Kit
ENZ-51029	EFLUXX-ID®   Multidrug ResistanceKits (Green) EFLUXX-ID® 耐药检测试剂盒（绿色荧光）	1 Kit
ENZ-51016	FLUOFORTE® Calcium Assay Kit FLUOFORTE® 钙检测试剂盒	100×96 tests
ENZ-51015	LYSO-ID® Red Cytotoxicity Kit LYSO-ID® 溶酶体细胞毒理检测试剂盒	1 Kit
ENZ-51019	MITO-ID® Membrane Potential Cytotoxicity Kit MITO-ID® 线粒体膜电位（细胞毒性）试剂盒	1 Kit
ENZ-51021	NUCLEAR-ID® Chromatin Condensation Kit 细胞核绿色染色体皱缩检测试剂盒	1 Kit
ENZ-51035	PROTEOSTAT® Aggresome Detection Kit PROTEOSTAT® 蛋白聚集小体检测试剂盒	25 testss/
ENZ-51011	ROS-ID® Total ROS Detection Kit ROS-ID® 总活性氧检测用试剂盒	1 Kit
ENZ-51010	ROS-ID® Total ROS/Superoxide Detection Kit ROS-ID® 总活性氧/超氧检测试剂盒	1 Kit
ENZ-51012	ROS-ID® Superoxide Detection Kit ROS-ID® 超氧化物检测试剂盒	1 Kit

◆SCREEN-WELL^® 化合物库

Enzo Life Sciences在研究用的已知生物活性物质的鉴定、合成和商品化以及将其组合成重点化合物库方面有着悠久而成功的经验。我们的化合物库可用于器官相关毒理研究的高通量筛选。

产品编号	产品名称	产品规格
BML-2850	Cardiotoxicity Library 心脏毒理化合物库	1 Library
BML-2852	Hematopoietic Toxicity Library 造血系统毒理化合物库	1 Library
BML-2851	Hepatotoxicity Library 肝脏毒理化合物库	1 Library
ENZ-LIB101	Myotoxicity Library 肌肉毒理化合物库	1 Library
ENZ-LIB100	Nephrotoxicity Library 肾毒理化合物库	1 Library

◆免疫分析

我们可提供数百种免疫性和竞争性ELISA试剂盒。每种试剂盒都经过严格的测试，以确保高精密性、准确性、灵敏性和特异性。

图示为竞争性cAMP ELISA试剂盒（ADI-900-067）10多年来生产的10个批次的标准曲线。展示了该试剂盒的强大和可重复性。

产品编号	产品名称	产品规格
ADI-900-163	cAMP Complete ELISA Kit 环磷酸腺苷完全酶联免疫试剂盒	96 wells
ADI-900-094	COX-2 (human) ELISA Kit 环氧合酶-2 （人）, ELISA试剂盒	96 wells
ADI-EKS-350	DNA Damage ELISA Kit DNA损伤酶联免疫试剂盒	96 wells
ADI-EKS-800	HO-1 (human) ELISA Kit 血红素加氧酶-1（人）酶联免疫试剂盒	96 wells
ADI-EKS-810A	HO-1 (rat) ELISA Kit 血红素加氧酶 （大鼠）, ELISA试剂盒	96 wells
ADI-900-226	KIM-1 (human) ELISA Kit A KIM-1 （人） ELISA试剂盒	96 wells
BPD-KIT-036	NGAL (human) ELISA Kit NGAL （人） ELISA试剂盒	96 wells
ADI-900-175	Serotonin ELISA Kit 五-羟色胺酶联免疫试剂盒	96 wells
ADI-900-209	SMN ELISA Kit 存活运动神经元酶联免疫试剂盒	96 wells
ADI-900-018	Substance P ELISA Kit P物质酶联免疫试剂盒	96 wells

※ 本页面产品仅供研究用，研究以外不可使用。

细胞毒性药成分

◆环磷酰胺一水合物（Cyclophosphamide Monohydrate）

CAS No. 6055-19-2 C7H15Cl2N2O2P･H2O=279.10 纯度：97.0+％（Titration） 可溶性溶剂：水 用途（作用）：烷基化剂。通过使核酸烷基化抑制                         DNA的合成的复制，从而抑制细胞                         分裂。

◆咪唑立宾（Mizoribine）

CAS No. 50924-49-7 C9H13N3O6=259.22 纯度：98.0+％（HPLC） 可溶性溶剂：水 用途（作用）：抑制核酸合成吡林类的代谢拮抗物                         质。抑制核酸合成从而抑制T细胞                         核B细胞的增殖。

◆甲氨蝶呤（Methotrexate）

CAS No. 59-05-2 C20H22N8O5=454.44 纯度：98.0+％（HPLC） 可溶性溶剂：碳酸钠溶液 用途（作用）：对叶酸代谢有抑制作用。

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明胶

概要：明胶是变性的骨胶原，是骨和皮经碱性处理后，在热水中提取出来的。

外观：淡黄色、黄褐色的小块状；

溶解性：在热水、水及甘油的热混合液中极易溶化，易溶于醋酸，几乎不溶于乙醇和氯仿。

溶解性：本品几乎不溶于冷水，但在水中会慢慢鼓胀软化，吸收5~10倍的水。

毒性：TDLo（mus，intraperitoneal）700mg/kg;

毒性：110℃失重率：≤15%；

毒性：灰分含量（以硫酸盐计）：≤2%

毒性：重金属含量（以Pb计）：≤0.005%；

毒性：砷含量（As）：≤1ppm

 

用途：

1. 微生物培养固定化试剂。

1. 明胶-佛罗那缓冲液以及明胶软盘可用于菌株的薄层、制成明胶片（病理组织标本）、药丸、含片、栓剂基础剂、人造器官等。

2. 疫苗制备的稳定剂、辅料。

◆产品列表

产品编号	产品名称	CAS号	包装
077-03155	Gelatin 明胶	9000-70-8	500g

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欲了解更多相关产品资讯，请点击文字：Gelatin明胶背景介绍